2006年8月,1,中国药典2005年版无菌、微生物限度及细菌内毒素检查方法学验证内容简介,2006.8,2006年8月,2,主要内容,1、无菌检查方法学验证关键点及常见问题2、微生物限度检查方法学验证关键点及常见问题3、细菌内毒素检查方法学验证关键点及常见问题,2006年8月,3,无菌检查的方法学验证,相关规定无菌检查验证的关键点验证中常见的问题,2006年8月,4,一、相关规定药品无菌和微生物限度检查方法验证作为中国药典2005年版增订的一项重要内容对促进我国药品微生物检验的标准化是十分重要和必要的,执行近一年以来的情况表明,方法验证是促使我国药品无菌和微生物限度检查方法更加合理、科学和严谨的重要途径。(2006年6月全国会议纪要),2006年8月,5,中检所和药典会多次召开会议肯定工作的成绩、研讨存在的问题,希望各级领导能给予高度重视,从各方面支持这项工作长期持续发展。实际工作中,药品生产、研发企业和各级药检所在工作中都存在很多困难和问题。,2006年8月,6,关于执行中国药典2005年版微生物限度检查法和无菌检查法有关问题的说明国药典发200598号,各药品检验所:根据