药 品 不 良 反 应 应 急 处 理 预 案,质量管理部,基 本 情 况,制 定 益 处,实 施 方案,支 持 伙伴,基 本 情 况,什么是药品不良反应 药品不良反应是指患者服用本公司产品后，出现与治疗无关的可以觉察到的、有害的或不利的反应，威胁患者健康。药品不良反应突发事件是指被媒体突然报道、或欲告知媒体、或顾客投诉及医院反应服用该公司产品出现不适等，预示着继续给药会有危险而引起恐慌的事件。,基 本 情 况,在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。,制 定 益 处,在用药过程中，应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，及时处理，尽量避免引起不良的后果。 制定本预案的目的： 为应对药品不良反应突发事件，控制事态发展，避免问题进一步蔓延及对人员造成更大伤亡。,实 施 方 案,各部门职责 质量管理部：负责对国家及地方药品管理部门发布的紧急禁令的处理；负责对药品不良反应突发事件的
