1、公征意见采纳情况 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 1 建议未进入广州地区医疗机构药品集团采购目录产品或无法在广州 GPO 平台采购的药品，医疗机构及企业可自主选择平台进行采购。 采纳 办法（稿）已有相应规定 。 2 建议明确上市的新药定义及范围。 采纳 在具体指引中明确 。 3 建议允许大型医药连锁经营企业参与医院配送。 采纳 符合办法（稿）规定的药品经营企业均可参加。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 4 建议明确委托第三方谈判的药品经营企业数量。 采纳 5 建议删除第二十六条中直接挂网药品有关表述 采纳 6 建议预充式品种区别分组。 采纳 7 建议剂型分组规则中对
2、注射剂根据包材不同区别分组 采纳 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 8 建议将软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊（软胶囊）与硬胶囊（胶丸）不列入同一目录剂型。建议将肠溶微丸胶囊与目录剂型中的口服胶囊常释剂型分开分组。 采纳 9 建议剂型分组规则中增加 “注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于 50ml为大容量分组（同含量时不以容量再细分）；小于 50ml为小容量分组（同含量时不以容量再细分） ” 采纳 10 建议增加 “儿童用药判定依据药品法定说明书中明确仅限于适用 于儿童的 ”。 采纳 在具体指引中明确 。 11 建议溶液剂说明书上使用方法标注仅是外用才符合外用液体剂分组；如说明
3、书上使用方法标注仅是口服用，则应该分到口服液体剂分组。 采纳 具体操作时确定。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 12 建议增加 “中成药其它剂型如在生产批件或药品质量标准上有明确有效成分含量（第一顺序有效成分）或有明确规格的，每一含量、规格均与同剂型最低含量、规格比，差异超过 1倍的划分为不同组（按 1、 2、 4、 8、 16的倍数划分，直至划分完毕） ” 采纳 13 建议将医疗机构的采购量完成情况将纳入医疗机构年度考核、分级管理等 级评定等相关考核办法。 采纳 办法（稿）已有相关规定 。 14 双信封评审比例表没有说明 2家以下报名产品的入围商务标的数量。 采纳 增加表述 。
4、 15 建议第二层次竞价失败的专利到期药产品，可选择 接受转挂网条件或接受转集团谈判。 采纳 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 16 建议直接挂网采购药品不设入市价。 采纳 17 建议集团谈判品种与竞价品种配送方法保持一致。 采纳 办法（稿）已有相应规定。 18 建议对广州地区医疗机构药品集团采购的 “分类采购成交价 ”、 “医疗机构采购价 ”给予保密，不对外公示公布。 采纳 19 建议对集团采购目录、药品分类采购方式、集团谈判规则等进行公示，允许投标企业在规定时间内反馈意见 采纳 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 20 建议明确企业自报各省中标价或挂网价的标准 采纳
5、将在指引中明确。 21 建议乌鸡白凤胶囊（硬胶囊剂）和乌鸡白凤软胶囊 等 硬胶囊 剂型与软胶囊剂型 区别分组。 综合采纳 按统一规则执行 。 22 建议当期采购周期内新上市的通过仿制药一致性评价药品纳入备案采购，并且不纳入备案采购金额计算范围；通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购；通过质量与疗效一致性评价的仿制药随时增补进集团采购目录。 综合 采纳 一、将在办法（稿）中增加如下内容：当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价的仿制药纳入直接挂网采购范围。二、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种应通过适当的采购方式形成合理采购价格。 23 广州药品集团采购报名截止后新上市的产品且中标产品中
6、无该通用名、剂型的产品允许补充报名或挂网采购、议价采购的机会。不在集团目录的品种或者剂型，可由医疗机构自主上报新增。 综合采纳 办法（稿）规定，集团采购药品无法满足临床需要的，医疗机构可在广州药品集团采购平台备案后采购有关药品。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 24 建议非基药非医保产品 实施直接挂网、医疗机构自主议价或者参照按妇儿专科药、低价药等第三方谈判产品的采购方式等进行采购；特殊病患用药属于竞价采购范围且在我市临床使用最广泛的产品纳入第三方谈判品种； “第二类精神药品 ”、成本倒挂的国家基药医保甲类药品、 0-3岁婴幼儿专属用药、腹膜透析液实施直接挂网采购。 综合采纳 药
7、品分类采购方式按照国家、省有关规定确定。 25 无入市价药品品规由医疗机构直接与厂家议价采购。 综合采纳 修改为：按规则仍无法计算入市价的药品品种直接挂网采购。 26 化学药中原材料价格大涨及原材料垄断的药品，市 场供应 紧张无法保障供应的，应列入短缺药品。 综合采纳 按国家、省有关规定统一执行 。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 27 建议对低价药按照市场销售价格实施动态挂网采购。通用名在低价药清单、日治疗费用超出低价药范围的，可参与竞价或议价。调整周期可界定为一年调整一次。 综合采纳 一、符合国家、省有关低价药定义的药品实施医疗机构自主谈判或第三方集团谈判；二、低价药名单将按
8、有关规定实施动态调整机制，有关机制将在具体指引中明确。 28 建议集团采购目录建立新药、妇儿药、急救抢救药 增补机制，动态调整。 综合采纳 办法（稿）规定，集团采购药品无法满足 临床需要的，医疗机构可在广州药品集团采购平台备案后采购有关药品。集团采购目录实行动态管理，原则上每年调整一次，并向社会公布。 29 建议药品生产企业能主动申报列入集团采购目录。 综合采纳 30 建议广州市集团采购目录应包含所有广州市医疗机构在用品种；建议把省交易平台已报名的产品都纳入；建议将 3.1类及以上新药，符合临床必需、安全有效的药品以及根据临床专家意见认可的药品予以纳入采购目录。 综合采纳 按照临床常用必需、剂
9、型规格适宜、安全有效、价格合理原则编制集团采购目录 。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 31 建议公示采购目录，给予 反馈期。允许医疗机构临床专家实名推荐增补目录。 综合采纳 属具体操作问题，将在目录制定时具体确定 。 32 建议新进国家 2017 版医保目录的药品，省平台没有销售的，由医疗机构推荐进入采购目录。建议以广东省中标挂网目录产品为基础编制目录。建议临床必需且采购困难药品目录以广东省基本药物临床必需且采购困难品种目录和广东省非基本药物临床必需且采购困难品种目录为基础，另作增补。建议集团目录选择适合临床用药且多家企业生产的常用规格。建议进入国家医疗保险目录和广东省医疗保险
10、目录产品均纳入本次集团采购目录，不按照上 一年度采购金额排名制定采购目录。建议低价药包括广东省 2018年增补进入新低价药的产品。建议广东省采购平台低价药均纳入集团采购目录。 综合采纳 属具体操作问题，将在目录制定时具体确定 。 序号 意见和建议 意见采纳情况 采纳情况说明 33 建议把广东省交易平台已报名的产品全部纳入，不做排他性的限制。建议同一剂型分组中所有品规都列入采购目录。 综合采纳 按照临床常用必需、剂型规格适宜、安全有效、价格合理原则编制集团采购目录 。 34 将医院的医保专家纳入专家库范围，重点提高三甲及以上医院、正高级专家的参与比例；建议集团谈判过程中，按专业属性设置不同专家组别 ，避免跨学科谈判 综合采纳 将在制定采购目录时综合考虑 。 35 建议仅针对同生产企业已报名的品规参照药品差比价规则计算，未报名品种不纳入计算。建议同企业同通用名不同剂型规格按照差比价计算入市价；不同企业之间不再进行剂型和规格差比。 综合采纳 未报名品种不纳入差比价计算范围。剂型分组后，不同企业之间需进行剂型和规格差比 。 36 建议将 “不同剂型、不同含量规格药品的价格比较按照国家药品差比价规则计算 ”修改为 “不同剂型、不同含量规格或包装规格药品的价格比较按照国家药品差比价规则计算 ”。 综合采纳 修改有关表述 。
