1、高 危 药 品 的 管 理 与 使 用,提 纲,高危药品引起的典型案例 高危药品的概念、特点及标识 高危药品目录的制定 高危药品的管理,典型案例,案例1患者病症:急性淋巴细胞性白血病化疗方案:鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行:误将长春新碱3mg注入患者鞘内结果:患者出现致命的神经毒性反应,3天后死亡,给药途径错误,警告仅限静脉使用,其他给药途径将致命,典型案例,案例2 一名职业吉他手,因偏头痛,急诊入院。由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉中,导致2次截肢手术。,给药途径错误,典型案例,案例3治疗方案:环磷酰胺,剂量1.0g/m2,每天一次, 连续4天,即 1g/m2X4天医嘱录入:
2、 “4g/m2X4天” 。结果:治疗19 天后,患者死亡。,给药剂量错误,典型案例,案例4处方内容:硫唑嘌呤片 100mg qd po;药品因素:药品包装规格改变,由原来的50mg/片变 为100mg/片;护理人员:未严格执行查对制度,仍凭印象按之前的 包装规格嘱咐患者每天服用一次,每次两 片;结果:患者应服用100mg,实际服用为200mg,出 现再生障碍性贫血,住院接受治疗。,给药剂量错误,典型案例,案例5患者病症:低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒采取措施:纠正酸中毒执行:误将10%KCl当成10%碳酸氢钠 给患者静脉注射结果:心脏停搏,造成患者死亡,使用错误药品,典型案例,案例6医嘱内容:静脉
3、输注1L生理盐水执行:1L的灭菌注射用水误当做1L的生理盐水静脉输注结果:病人肾功能损害,肌酐浓度从90mol/L上 升到400 mol/L,进入ICU。,使用错误药物,警告灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注,用药差错分析,用药差错5366例病患中A:3660例造成严重后果 B:469例导致病人死亡,68.2%,9.8%,B1:给药剂量不当致病人死亡B2:使用错误药品致病人死亡B3:给药途径错误致病人死亡,40.9%,16%,9.5%,人数,人数,0,100,200,150,50,250,提 纲,高危药品引起的典型案例 高危药品的概念、特点及标识 高危药品目录的制定 高危药品的管理,
4、高危药品的概念、特点及标识,高危药品概念的首次提出: 1995-1996年,美国医疗安全协会(the Institute for Safe Medication Practices,ISMP)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提出高危药品。,高危药品的概念、特点及标识,2001年,ISMP明确高危药品的概念 高危药品(High-alert medications ),亦称为高警讯药品,即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。,高危药品的概念、特点及标识,我国高危药品概念的首次提出: 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入
5、提出“高危药品”概念,但具体定义还未统一,主要集中在以下两种:高危药品是指药理作用显著且迅速,易危害人体的药品。高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。,高危药品的概念、特点及标识,高危药品的特点: 高危害性,其出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。,高危药品的概念、特点及标识,高危药品常用标识:,高 危 药 品,高 危 药 品,高危药品的概念、特点及标识,我院高危药品的统一标识:,A,B,C,C,图1、提示一种药品有多种规格,图2、提示该药品属于运动兴奋剂,图3、提示看起来外观相似的药品,图4、提示读起来发音相似的药品,提 纲,高危药品引起的典型案例 高危药品的概念
6、、特点及标识 高危药品目录的制定 高危药品的管理,高危药品目录的制定,高危药品的目录不是一成不变的,根据ISMP 国家用药差错报告计划收到的差错报告,文献资料中的有害差错报告和来自医师、安全专家的建议, ISMP 创建了高危药品目录并定期更新。,高危药品目录的制定,2001年,ISMP最先确定的前5位高危药品分别是:胰岛素安眠药及麻醉药注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(0.9%)2003年,ISMP公布了包含19类及14项特定药物的高危药品目录,并逐年更新。,高危药品目录的制定,2008年ISMP最新修订的高危药品目录 特殊高危药品(13种),高危药品目录的制定,
7、普通高危药品(19类)1. 静脉用肾上腺素能受体激动剂(肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等)2. 静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等)3. 麻醉剂,全身、吸入或静脉给药(二异丙酚、氯胺酮等)4. 静脉用抗心律失常药5. 心脏停搏液6. 化疗药物,注射剂或口服剂7. 20%以上浓度葡萄糖注射液,高危药品目录的制定,8. 抗凝血药,包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、 凝血酶抑制剂(阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等)、溶 栓剂(阿替普酶、瑞替普酶、 替奈普酶等)、糖蛋白 IIb/IIIa抑制剂(依替巴肽等)9. 腹膜透析液或血透析液10. 硬膜外或鞘内给药剂11.
8、 口服降糖药12. 影响肌收缩力药物,静脉给药(地高辛、米力农等),高危药品目录的制定,13. 脂质体剂型(两性霉素B脂质体)14. 中等作用强度镇静剂,小儿口服(水合氯醛)15. 中等作用强度镇静剂,静脉给药(咪达唑仑)16.静脉注射、透皮、口服的阿片类镇痛药,包括溶液剂、即 释和缓控释剂17.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等)18.静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养,高危药品目录的制定,随着中药注射剂不良反应或事件发生的日益增多,“高危中药注射剂”概念的提出和目录的确定是时代发展的必然趋势。,高危药品目录的制定,我国各医院高危药品目录的制定依据 可参考ISMP公布的高危药品目
9、录,结合各医院历年来药品差错回顾性分析、国内外药品警讯信息、医院质量控制等相关信息,制定各院的高危药品目录,每年进行更新和调整。,我国尚无统一的高危药品目录,高危药品目录的制定,高危药品目录的制定,2013年我院制定的高危药品共75种,分属6类。,高浓度电解质,肌肉松弛剂,治疗窗窄的药物,抗肿瘤药物,胰岛素制剂,其它类药物,高危药品目录的制定,暂时列入我院的高危药品目录高浓度电解质,总量,速度,防止外渗,浓度,高危药品目录的制定,肌肉松弛剂,高危药品目录的制定,治疗窗窄的药物,高危药品目录的制定,抗肿瘤药物,高危药品目录的制定,抗肿瘤药物,高危药品目录的制定,抗肿瘤药物,高危药品目录的制定,抗
10、肿瘤药物,高危药品目录的制定,抗肿瘤药物,高危药品目录的制定,胰岛素制剂,高危药品目录的制定,胰岛素制剂,高危药品目录的制定,高危药品目录的制定,其它类,提 纲,高危药品引起的典型案例 高危药品的概念、特点及标识 高危药品目录的制定 高危药品的管理,高危药品的管理,高危药品分级管理(金字塔式),中国药学会医院药学专业委员会,推荐对高危药品的管理采取“金字塔式”的分级管理模式。,A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,必须重点管理和监护;B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患
11、者造成伤害的风险等级较A级低;C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低;,高危药品的管理,我院高危药品管理制度一、贮存与保管,专门的存放区域,单独存放,存放区域设置明显的统一警示标识,先进先出,近效期先出,高危药品的管理,二、医师处方申请使用这类药时,应做到适应症、给药途径明确,剂量具体,给药浓度、速度精细计算。遇有老人、儿童、肝肾功能不全患者更应该注意。,高危药品的管理,三、药师配发这类药品时,要实行双人复核,做到“四查十对”。,查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名,剂型、规格、数量;查配伍禁忌,
12、对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断,Right patient(病人对)Right drug(药品对)Right dose(剂量对)Right time(给药时间对)Right route(给药途径对),高危药品的管理,四、护士长负责本科室高危药品管理,保证用药安全。患者用药时,护士应遵守医嘱,严格执行查对制度及给药的“5R原则”,且双人复核。确保正确给药,同时注意观察不良反应。,高危药品的管理,以下五类护理人员不得独立使用高危药品,高危药品的管理,五、高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。,高危药品的管理,六、高危药品的监管 1.护理单元原则上不存放高危药品
13、(抢救药除外),如确有需要,可提出申请,报药学部备案,定量存放,每日核对,严格交接,由治疗护士负责。 2.护理部、药学部定期对各护理单元的高危药品管理及使用情况进行督导检查。,高危药品的管理,3.高危药品目录需定期进行更新,对于首次使用的高危药品,需将药品信息及时告知相关科室和护理单元。,高危药品常见风险因素,医院用药管理系统不完善:缺乏完善的双人核查制度;药品存放不合理;缺乏醒目的警示标记;识别病人方法不健全;缺乏标准操作流程; 医护人员本身导致的风险:医护人员过于疲劳:剂量换算错误;医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清;工作环境不佳:光线不足导致剂量单位;缺乏相关药学知识导致的用药混淆;“相似性”和“相邻性”两个干扰因素:“相似性”包括:药名看、听相似;包装相似;病人名字相似等;“相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单排列顺序相邻等; 病人的依从性和药品本身具有的风险:依从性可以决定给药所取得的效果;药品本身可能具有高度风险;治疗窗窄,如地高辛;过敏反应;非线性动力学,如地高辛、华法令等;,高危药品的管理,高危药品 严格管理归类集中 标识醒目规范使用 谨慎调剂,让我们携手合作,保护患者生命安全!,谢谢!,