修正案审查申请表.doc

无锡市人民医院伦理委员会修正案审查申请表项目名称：专业组： 主要研究者：一、一般信息 提出修正者： 项目资助方，研究中心，主要研究者 修正类别： 试验方案： 研究设计 研究步骤 受试者例数纳入排除标准 干预措施 招募广告 知情同意书 原始病历 CRF表 其它： 为了避免对受试者造成紧急伤害，在提交伦理委员会审查批准前对方案进行了修改并实施： 不适用 是二、修正的具体内容与原因 若修正内容较多，请说明总体修正情况及原因，具体请列在修订说明中。三、修正案对研究的影响 修正案是否增加研究的预期风险：是 否 修正案是否降低受试者预期受益： 是 否 修正案是否涉及弱势群体：是 否 修正案是否增加受试者参加研究的持续时间或花费： 是 否 如果研究已经开始，修正