XX县2020年严厉打击医疗器械经营使用环节违法违规行为专项整治工作方案XX县2020年严厉打击医疗器械经营使用环节背法背规行动专项整治工作方案 为严厉打击医疗器械经营使用环节背法背规行动，保障医疗器械质量安全，进1步净化和保护医疗器械市场环境和秩序，增进我市医疗器械产业健康发展，依照2020年全市医疗器械重点工作安排部署，结合我市实际，制定本方案。 1、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，通过展开此次专项整治工作，严厉打击无证经营医疗器械和未经许可（备案）从事经营医疗器械等背法背规行动，对“僵尸企业”和挂靠、出租、出借证照的企业进行依法整治和取消。加大对疫情防控医疗器械经营企业检查力度，重点检查企业所经营应急产品是不是获得注册证，购进渠道是不是合法，进货查验记录和销售记录是不是真实、准确、完全，相干信息是不是能够追溯，是不是经营无合格证明文件和过期、失效、淘汰的产品。进1步落实属地医疗器械使用质量监管工作职责，催促医疗器械使用单位严格履行医疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械不良事件监测和在评价管理办法等法规规章制度，强化问题导向
