临床研究实施方案.doc

临床研究实施方案课题编号： 课题来源：课题名称：负责人： 承担科室：联系手机：研究年限： 年 月 年 月版本日期： 年月日版本号：1.0本实施方案模板仅供研究者参考，请根据您的研究需求酌情增减，做不到的或和您的研究无关的内容可删掉。提交方案时请删除此段话。摘 要题目目的试验设计受试人群样本量例，试验组与对照组各例治疗方案药，口服。每次支，一日3次，疗程天药，口服。每次支，一日3次，疗程天诊断、辨证指标病史，症状，体征，舌象，脉象主要疗效指标次要疗效指标安全性指标血、尿、大便常规，心电图，肝、肾功能具体指标统计主要效应指标、综合疗效分别选用全分析集和符合方案收集的数据进行分析目 录1研究背景及研究基础9.4提高受试者依从性措施2试验目