1、 信息填报 要求及说明 请 生产企业 按照云南省公立医院药品集中采购其他限价挂网品规信息申报公告 、云南省药品集中采购系统（申报 )及云南省药品集中采购系统操作手册 (申报 )要求 完整准确填报 、上传 信息 。 漏填误填、漏报误报所致后果由企业自行承担。 注意事项： 上传 材料及公章务必清晰可辨 ，单张图片大小不得超过 500K，建议使用扫描件（分辨率 300dpi），格式为 JPG 或 JPEG。 一、 企业 信息 序号 材料名称 具体要求 1 企业基本情况 内容详见“ 云南省药品集中采购系统（申报 )”。 2 服务承诺函 格式 见附件 ， 原件扫描上传 。 3 法定代表人授权书 格式见附
2、件，原件扫描上传。 4 企业营业执照 生产经营范围与所申报品种一致，且在有效期内。若有更名情况应提供相关证明或说明。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 5 药品生产（经营）企业许可证 生产企业上传生产许可证，代理企业上传经营许可证。 药监局颁发的药品生产（经营）许可证，生产（经营）范围与所申报品种一致，且在有效期内。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 6 生产企业授权委托书（进口生产企业出具给国内总代理商的授权书） 进口 药品 国内总代理需 上传。 格式自拟， 外文原件资料需提交经公证部门公证中文翻译文本。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 7 GMP认证证书 生产企业上传。 证书
3、被 授予人应与所报药品的实际生产企业一致，其药品剂型应在认证范围内。企业申报药品涉及多张 GMP认证证书 的，须同时上传。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 8 GSP认证证书 代理企业上传。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 二、 产品 信息 序号 材料名称 具体要求 1 申报产品基本情况 内容 详见“ 云南省药品集中采购系统（申报 )”。提示：其中，包装数量信息填写时， “包装数量”应为 “包装单位”内包含的按“最小制剂单位”计算的制剂数量。 2 注册批件、 进口药品注册证和港澳台药品注册证（医药产品注册证） 药品名称、剂型、规格与参加招标采购的药品一致，且在效期内。复印件（加盖鲜
4、章）或原件扫描上传 。 3 药品说明书 说明书应体现药品批准文号及生产厂家。说明书全文须可见。复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 4 2011年以来（不含 2011年）新获得国家食药总局药品注册批件的药品 药品证明材料 /2011年以来（不含 2011年）注册批件或补充批件上注明新增适应症内容的药品 证明材料 本项材料 为 “其他限价挂网品规（医疗机构申报计划药品 ） ” 采 购目录 内相关药品 认定依据，有关药品生产企业务必提供 。 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。 5 药品质量标准 提供投标产品现行的国家注册标准、内控质量标准、国家标准等文件复印件， 复印件（加盖鲜章）或原件扫描上传 。
