度GMP固体制剂车间设备清洗及设备安全操作.doc

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资源描述

2005 年度 GMP培训教材固体制剂车间设备清洗及设备安全操作第一章:设备清洗操作规程高效湿法混合制粒机清洁规程1. 1.同品种、不同批号之间的清洁1.1. 1.1.关闭出料活塞。1.2. 1.2.把三通球阀旋转至通水位置,观察水位到混合器的制粒刀部位,再转换 至通气位置。1.3. 1.3.关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎电机运转约2 分钟,打开物料锅盖, 用水刷洗内腔。1.4. 1.4.打开出料活塞放尽水,如此反复洗涤两至三次,至无残留药粉即可。1.5. 1.5.取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后,用纯化水清洗两次,烘干后, 装回原处。1.6. 1.6.物料锅用纯化水冲洗二次,用干净的抹布将锅内擦干。1.7. 1.7.先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2 遍。1.8. 1.8.用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。2. 2.不同品种之间的清洗2.1. 2.1.先进行“ 1”项的操作。2.2. 2.2.卸下搅拌桨及切刀,送至清洗间

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