2020/8/31,任立群,1,第十四章 长期毒性作用及其试验方法,long-term toxicity impact and test method,2020/8/31,任立群,2,第一节 基本概念和目的 第二节 试验设计原则及方法,2020/8/31,任立群,3,第一节,基 本 概 念 和 目 的,2020/8/31,任立群,4,长期毒性作用是指药物以一定的等级剂量连续 多日给予受试动物所产生的有害作用。为观察这种 有害作用而设计的毒理学试验称之为长期毒性试验。,一、定义,急性毒性试验 是为观察和评价急性毒性的有害作用或中毒反应 而设计的一种毒理学试验。研究药物一次或24小时内 多次给予受试药物后,一定时间内所产生的毒性反应。,2020/8/31,任立群,5,长期毒性试验与急性毒性试验 的根本差别,2020/8/31,任立群,6,根据给药期限的长短,可分为:,亚慢性毒性试验给药期限不超过90天 或不超过试验动物平均寿命的10%; 慢性毒性试验给药期限超过90天 或超过试验动物平均寿命的10%; 终生毒性试验 数代毒性试验,202