药监局药品稽查大比武试卷模拟考试题.doc

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资源描述

鹿邑县执法人员大比武试卷模拟考试题一、填空题(20分,每题1分)1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定的药品经营质量管理规范经营药品。3、药品生产企业在取得批准文号后,方可生产该药品。4、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。5、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。7、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。8、药品生产企业、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向有关单位申请

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