药事管理法规考试题.doc
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医药有限公司考试习题药事管理与法规X型题：多项选择题1、制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的是A 加强药品审批管理 B 加强上市药品的安全监管C 规范用药管理 D 规范药品不良反应报告和监测的管理E 保障公众用药安全2、药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D 对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生3、药品严重不良反应包括A 引起死亡的不良反应B 致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应C 对器官功能产生永久损伤的不良反应D 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应E 导致住院或住院时间延长的不良反应4、关于药品名称的说法正确的是A 药品通用名是列入国家药品标准
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