1、 1 科研和教学用毒性药品购买审批办理指南 1 范围（必备） 本标准规定 了 科研和教学用毒性药品购买审批 办理 的事项类别、 审批编号 、 审批 单位、 审批 对象、 审批 依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。 本标准适用于 科研和教学用毒性药品购买审批 的办理。 2 规范性引用文件（可选） 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 事项类别（必备） 行政许可 科研和
2、教学用毒性药品购买审批办理指南 2 4 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 5 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 6 审批对象（必备） （符合办理事项业务条件的对象。） 7 审批依据（必备） 医疗用毒性药品管理办法第十条 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。 8 办理条件（必备） （应填写办理本业务前需要办理的事项或者应满足的条件。） 9 办理方式（必备） 申请、受理、现场、审批、 发证、公示。 10 审批申办材料（必备） 1.医疗用毒性药品购用申请审查表； 2.加盖单位公章的营业执照或事业单位法人证书复印
3、件； 3.加盖单位公章的使用特殊药品科研课题批件复印件。 注： 1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）； 2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见； 3.申报材料真实性自我保证声明。 4.其他材料：（ 1）实验方案（体现医疗用毒性药品具体使用量）；（ 2）除首次够用外许提 供上次购用证明复印件（首次购用除外）、上次购药增值税发票复印件（首次购用除外）、上次购买医疗用毒性药品使用情况（首次购用除外）。 11 流程图（必备） 1.申请 申请人 准备申请材料，向窗口提交申请。 2.受理
4、 收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。 3.现场审查 按照法律法规组织现场审查验收。 3 12 审批程序（必备） 企业提出申请，到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，后台进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。 13 审批内容（必备） 审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据中华人民共和国药品管理法、药品经营许可证管理办法、沈阳市开办药品零售企业验收实施细则等法律法规的要求对申请对象进行审核，对 符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。 14 办理时限（必备） 法定时限：无 承诺时限： 3个工作日 15 收费款项（必备
5、） 不收费 16 重要提示（可选） 无 17 联系信息（必备） 业务电话： 024-83963620 投诉电话： 024-22517079 办公地址：沈阳市政务服务中心（沈河区市府大路 260号）一楼食药监窗口 4.批准 发证 公示 4 附 录 A（可选） （资料性附录） （该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。） 附件 1： 科研教学单位购用医疗用毒性药品证明申请表 申请购用单位 法 定代表人（签字） 单位地址 经办人 联系电话 身份证号 移动电话 销售单位 5 申请购用医疗用毒性 药品详情： 名称： 产地： 规格： 单位： 数量： 申请单位盖章 年 月 日 科研教学单位购用医疗用毒性药品证明申请表 申请购用单位 医院大学 法定代表人（签字） 单位地址 沈阳市区街路号 经办人 联系电话 XXXXXXXX 身份证号 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 移动电话 XXXXXXXXXXX 销售单位 公司（营业执照名称） 6 申请购用医疗用毒性 药品详情： 名称： 产地：省市 XXXXXXXX 规格： XX/X 单位： XX 数量： XX （ 药品名称、产地、规格、单位以国家批准的药品注册证明文件为准 ） 申请单位盖章 XXXX 年 XX 月 XX 日 _
