新药研发需要管理提升.doc

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新药研发需要管理提升赵静 吴联银尽管新药研发遇到重重困难,欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上,将研发新药作为其发展重点。我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距,真正主导市场,必须增强经济实力,强化研发管理。然而,在我们过去几十年的新药研发中,失败的案例却比比皆是,这又是为什么呢?AMT咨询认为,新药研发失败的原因主要有:研发与市场脱节 缺少市场调研是企业管理层公认的、导致新药研发失败的重要原因。市场调研不够,就不能清楚认识顾客需求,就可能觉察不到竞争者所采取的行动。新药研发者在将新药理念推广到市场之前往往会注重技术性测试,而忽略消费者需求。当真正要面对市场时,技术与现实的差别必将导致技术上的力不从心。对研发周期控制不当 研发周期控制不当是导致新药研发失败的又一重要原因。市场瞬息万变,在新药研发拖延期间,顾客的需求倾向很可能发生变化,竞争者也很可能率先占领市场。对新药从立项到发布的整个研发周期制定有效的流程控制,无疑对全面提升新药研发质量有决定性作用。考核机制不规范 新药研发投入会减少企业利润,影响经营者业绩;而且,一旦投入没有产出,决策者需要为此

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