新药研发思路汇总.doc

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资源描述

新药研发思路汇总一 了解对国内外医药市场发展。二复方制剂的组方考虑。1处方中的组分是否有配伍禁忌现象。2处方中是否存在毒性较大,不良反应明显的药物。3对作用机制相关性是否进行周密的考虑。4对“个体化给药”是否给予充分的重视。三剂型的选择依据是否全面。四药物作用机制的设计是否严格。五是否处考察安全六基础研究工作中是否科学,严肃。七新药类别的判断是否准确。1.首研(或全球市场最大供应者)单位的查询,看该公司该品种的销售数据的增长趋势,由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段,如成长期,成熟期,还是衰退期。2 适应症,整个适应症的用药,如该品种不是该适应症的主要用药,那它的作用机制是否独特?3 发病人群 是否有区域和经济文化背景的差异?4 剂型 针对适应症的那一个人群市场?剂型设计是否新颖有吸引力?5 不良反应 针对不同适应症,不良反应的要求是不一样的。显然,治疗感冒的药物和一个肿瘤用药的不良反应要求是不一样的。6 应用潜力 仿制药物应关注外国大公司的临床研究动态,没有大型临床做后盾的药

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