药业公司质量管理制度.doc

- 96 -第一部分 质量管理制度部分一、质量总纲文件名称：质量总纲编号QM001起草部门起草日期批准日期执行日期起草人审阅人批准人版本号第1版变更原因第1页 共111页为保证公司经营活动的合法规范，确保所经营药品的质量，不断提高服务水平，树立企业的良好信誉，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规的规定，特制定本大纲。一、质量方针与目标 为统一质量管理思想，保证GSP的贯彻实施，制定质量方针与目标管理制度，作为质量管理工作的总纲，即质量体系管理的第一步系质量策划范畴。质量方针与目标的制定、修订、发布和监督实施，由公司董事长负责，各部门应以此为设立本部门质量目标。二、质量管理体系1、组织网络体系公司的质量组织网络体系，见质量保证体系审核制度。2、质量文件体系（1）质量管理制度；（2）标准操作程序(sop)；（3）岗位质量职责；（4）质量工作程序；（5）质量记录根据质量体系文件管理制度，对公