文件名称质量管理方针和管理目标起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期一、 目的：为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标，特制定本制度。二、 依据：根据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理局医疗器械经营许可证管理办法的规定并结合公司的实际情况。三、 范围：适用于医疗器械的经营、管理。四、正文：（一）、质量方针： 1、 质量方针和管理目标是公司领导组织及内部职能部门领导全体员工为确保公司医疗器械在进、存、销各环节中的质量要求及管理措施的实施。 2、 质量方针、目标管理的程序可采用策划、执行、检查、改进这四个阶段。 3、 质量方针、目标管理由公司总经理提出，企业质量领导小组审核和组织实施并应形成书面文件。质量管理部门配合进行监督检查和考核。 4、 公司的质量方针为“质量是企业的生命线诚信是企业发展的基石”。 （二）管理目标1、确保企业经营行为的规范、合法2、所经营产品的医疗器械质量安全有效
