医药公司质量程序.doc

ZJNBGYYY XXXXX医药公司质量体系文件程序和操作规程文件名称：药品采购控制程序编号：ZJNBGY-QP-001-2016-00起草部门：质管部起草人：审查人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：审定日期：批准日期：变更原因：版本号：第一版1、目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量。2、依据：2.1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例2.2、药品流通管理办法（局令第26号）2.3、药品经营质量管理规范（总局令第13号）2.4、中华人民共和国药典3、适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的控制管理。4、定义：4.1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质；本公司许可经营的药品范围有：中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）。4.2、供货方：提供产品的组织。4.3、购货方：接受产品的组织