医疗器械有限公司质量手册.doc

文件编号：xx-QM-2014 xxxx医疗器械有限公司 第 38页 共 39页 xxxx医疗器械有限公司质 量 手 册依据ISO 9001：2008/GB/T 9001-2008标准ISO 13485:2003/YY 0287:2003标准 受控状态：编 制： 吴爱丽审 核： 颜若熙批 准： 方杭2014-01-01发布 2014-01-01实施xxxx医疗器械有限公司 质量手册发布令依据YY/T0287-2003标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册（包括程序文件），现予以发布实施。本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目标，描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和