ISO9001：2008质量管理体系程序文件编 写 导 则 与 指 引质量管理体系程序可以是质量手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开，对于较小的企业，有一本包括质量管理体系程序的质量手册足矣；而对于大中型企业，则宜按程序文件所示的具体结构，来安排质量管理体系程序。建立文件特别注意各层次文件之间的相互街接关系，下一层文件应有力地支撑上一层文件。1程序文件编制导则程序文件是质量管理体系的重要组成部分，文件编写8个方面的注意事项：为统一程序文件的内容，体例、格式、编写原则、编号方法以及编写注意事项等，宜由组织根据实际需要自行编写一个程序文件编制导则纳入企业标准。有这样一个“导则”可使程序文件的编制工作有章可循。程序文件宜由熟悉业务的主管责任部门主要负责人编写；与顾客有关的过程控制程序，宜由销售部门负责人编写；设计、开发程序宜由设计部门负责人编写。这样做的好处，是在编写过程中较易了解标准要求与组织的实际有多少差异，因而可从实际出发提出相应的管理措施。其弊端是易各自为政，“一人一把号，各吹各的调”。由此可见，“导则”可发挥重要作用。2质量管理体系程序的内容
