质量事故报告制度1目的 建立质量事故报告制度，以便及时处理质量事故，降低损失。2适用范围 适用于企业各部质量事故的报告。3职责 企业各部对质量事故的发生负责，质保部对事故的处理报告负责监督。4程序41 定义 凡在药材种植、采收、加工、包装、运输、检验中，违反SOP或突发事件，造成一定经济损失、人身伤害及不良影响事件均视为质量事故。42 质量事故的介定421 质量事故按情况轻重及损失大小分为：重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三种。重大质量事故：凡造成损失在5000元以上的，严重影响公司声誉者，属重大责任事故。一般质量事故：凡造成危害损失在10005000元者属一般质量事故。轻微质量事故：凡造成不良影响经济损失在1000元以下，为轻微质量事故。422 在药材种植采收、加工、运输、贮藏、检验中，发生质量问题造成整批药材、产品报废者；在药品有效期，由于质量问题造成整批退货返工者；已出厂的产品发现混药，严重物混入或因包装不妥造成变质等其他问题，性质恶劣，并严重威胁用药安全或已造成医疗事故者；由于
