药品微生物污染及其预防,2011年,课程重要性：,微生物与药品生产的关系 （1）药物的制造研究 （2）保证和控制药品质量 （3）开发新药 药品定义：预防、治疗、调节人体机能的特殊商品，其质量好坏直接影响人的健康和安全。 确保：安全、有效、质量可控,主要内容,第一章 微生物学的基本知识 第二章 药品微生物特征 第三章 药品微生物的污染及其预防,第一章 微生物学的基本知识,一、基本概念：,微生物：是指一类体积微小, 结构简单， 大多数是单细胞的， 必须用显微镜观察形态的 微小生物的通称。,二、微生物的特征,1. 个体小，作用大,2. 分布广，种类多,3. 繁殖快、代谢强,4. 易变异,个体小，作用大 细菌放大40-100倍 ,病毒放大数万倍才肉眼可见 不可缺少,参与大自然循环,分解有机物,产生有用的代谢产物,人畜致病,腐败,霉烂等,广泛分布于大自然，几乎无所不在 微生物分为十大类：细菌、放线菌、螺旋体、支原体、衣原体、立克次氏体、真菌、原虫、单细胞藻类和病毒,2. 分布广，种类多,细菌的二分裂繁殖法，霉菌的菌丝断裂、孢子繁殖法，病毒的复制繁殖法 繁殖快，体积小，表面
