临床药理学,临床药理学 第5版,主 编 李 俊,第十二章 药品不良反应监测与药物警戒,3,目 录 第1节 药品不良反应的基本概念和分类 第2节 药品不良反应报告和监测 第3节 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法 第4节 药物流行病学在药品不良反应监测中的应用 第5节 药品不良反应与药源性疾病 第6节 药物警戒,4,1961年反应停在西德造成8000例畸形儿，在日本造成1000例，英国500例，其他国家也有数以百计的病例。全球因反应停引起的畸胎有1200014000例，成为迄今为止世界上最大的药物灾难。 “反应停事件”后，许多国家开始重视药品不良反应与监测。,反应停的两种手性结构分子,5,万洛事件,商品名：万洛 (VIOXX) 通用名：罗非昔布 (Rofecoxib) 生产厂家：默克 (Merck & Co) 药理作用：选择性环氧化酶-2 (COX-2) 抑制剂 用于治疗关节炎和急性疼痛,撤市,6,“齐齐哈尔第二制药厂”假药事件 安徽华源生物药业有限公司违规生产导致的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）造成全国范围的重大药害事件,7,8,一、药品不良反应的基本概念,（adver
