.1. 适用围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）的生产和质量控制。2. 职责研发部：制定本规程。 生产管理部：执行本规程质量管理部：按本规程执行，监督本规程的执行情况。3. 容3.1. 依据乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）产品标准3.2. 产品名称、剂型、规格3.2.1 名称：(1) 商品名：乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）（2） ） 英 文 名 ： Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay)（3） ）汉语拼音名： Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti JianceShiji（jiaotijinFa）3.2.2. 类型：三类 6840 体外诊断试剂。3.2.3. 规格： 100T/ 盒(25T/ 筒*4 筒)（无卡）；25 袋/ 盒（ 1 支/袋）、50 袋/ 盒（ 1 支/
