DMH系列干热灭菌柜验证方案.docx

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资源描述

DMH系列干热灭菌柜验证案编号: VP-SB-XZ-0106-01上海百正药业有限公司目录1 概述12 验证依据23 验证流程34 验证小组人员及责任45 验证实施的必备条件46 设备技术参数一览表77 安装确认78 运行确认129 性能确认1510 验证结果综合评价2211 验证报告2212 再验证23部门审核20年月分管批准20年月日日质量审核20年月质量批准20年月日日颁发部门替换/执行日期20年月生产技术部日分发

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