SMP08-301-00马来酸氯苯那敏片工艺规程.docx

标准管理规程题目：马来酸氯苯那敏片生产工艺规程修订人：修订日期：编号： SMP08-301-00版本： 1页数： 1/28审核人：审核日期：颁发部门： 生产管理部批准人：目的： 建立 马来酸氯苯那敏片批准日期：生效日期：生产工艺规程，使其生产有法可依，使制订该产品其它的生产质量管理文件有据可查 。围：马来酸氯苯那敏片生产工艺分发部门： 质量管理部、生产车间、生产管理部、生产副总序号正文1、产品概述2、批准文号及物料使用情况3、工艺流程图4、原药材的整理与炮制5、制剂操作过程及工艺条件6、原辅料规格（等级）质量标准和检查方法7、中间产品质量标准和检查8、成品质量标准和检查方法9、包装材料和包装的规格、质量标准10、说明书、产品文字说明和标示11、工艺卫生要求12、设备一览表及主要生产能力13、技术安全及劳动保护14、劳动组织、岗位定员、工时定额与生产周期15、技术经济指标16、