高效液相色谱仪风险评估.docx

.质量风险编号：*高效液色谱仪质量风险评估报告.目录1. 目的2. 适用范围3. 评估流程4. 风险等级4.1 严重程度 S 的评定等级表4.2 发生的可能性 P的评定等级表4.3 可检测性 D的评定等级4.4 计算风险优先数RPN4.5 风险优先数量等级判定5. 质量风险评估表（ 1）6. 质量风险评估表（ 2）7. 质量风险评估表（ 3）8. 质量风险管理记录9. *高效液相色谱仪风险分析1. 目的1.1 为保证 * 高效液相色谱仪能正常投入使用，降低和控制由于重新安装此仪器带来的潜在质量风险，保证最终产品质量。1.2 为* 高效液相色谱仪的确认活动提供风险分析参考依据。2.