供应商审计管理规程.docx

文件名称供应商审计管理规程起 草 人GMP认证办起草日期年月日 颁发部门GMP认证办审 核 人审核日期年月日分 发 号批 准 人批准日期年月日执行日期年月日010203040506分发部门分发份数一、目的质量管理部生产管理部人事行政部销售部后勤管理部财务部明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。二、依据药品生产质量管理规范 （2010 年修订） 三、范围本标准适用于对药品生产过程使用的原料、辅料、内外包装材料供应商管理。四、责任1、物料采购： 负责筛选供应商， 收集供应商资质， 完成供应商调查， 提供样品； 从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。2、QA：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、更新供应商档案，更新供应商台帐。3、QC：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性