文件名称风险管理制度文件编号SMP-ZL-030-A0审核人编制人批准人分发部门生产部、质管部、工程部、采供部生效日期1、目的：建立质量风险管理制度，规范化妆品生命周期中质量风险的评估、控制与回顾的操作行为，降低产品的质量风险。2、适用范围：适用于公司化妆品研发、生产、贮运、使用全过程的质量风险评估、控制与回顾的管理。3、责 任 人：生产部、质管部、工程部、采供部等对本制度的实施负责。4、内容1 名词解释：1.1 质量风险管理：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的时间，通过风险控制，避免危害发生。1.2 危害：对健康造成的损害，包括由产品质量（安全性、有效性、质量）损失或可用性问题所导致的危害。1.3 风险：风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体。构成因素：可能性：危害的可能性/ 频率。严重性：危害的后果的严重程度。风险=可能性
