冷藏箱确认方案.docx

YC-280医用冷藏箱确认方案文件编码： EL-YZ52004-01文件审定部门签名日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人四川诺迪康威光制药有限公司目 录1. 概述32. 目的33. 适用范围34. 职责35. 条件36. 确认时间计划47. 确认要求及标准48. 确认实施49. 确认结果评定与结论810. 拟定再确认周期811. 附件81. 概述YC-280医用冷藏箱是一种采用电子控温技术，温度可控范围为28的生化试验设备，本设备用于培养基、菌种的保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，同时显示时钟、温度，动态图标直观指示箱运行状况。温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。2. 目的通过对 YC-280 医用冷藏箱的空载 / 满载热分布， 确认 YC-280 医用冷藏箱内热分布差值符合要求。由箱体内部达到要求需要设定的温