立式压力蒸汽灭菌锅确认方案.docx

检验设备确认方案设备名称：全自动立式蒸汽灭菌锅验证类型：确认部门：质量部目录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组人员及职责5 仪器仪表校正6 安装确认方案6.1 购置安装记录6.2 设备资料6.3 人员的培训6.4 设备安装位置和连接6.5 小结与评价7 运行确认方案7.1 运行确认目的7.2 相关文件7.3 测试过程与要求7.4 小结与评价8 性能确认8.1 热分布测试8.2 热穿透试验8.3 细菌生物指示剂测试8.4 灭菌后培养基质量验证8.5 小结与评价9 验证周期10 验证偏差分析11 验证总结与评价1. 概述1.1 用途特点： 本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌，用于公司 QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌，灭菌时间设定为121， 15min。1.2 技术特征：1.2.1 灭菌器工作环