培养基配制及适用性检查标准操作规程.docx

.文件名称培养基配制及适用性检查标准操作规程文件编号SMP-10-QC-009版 本 号00起草部门质量控制部审核部门批 准 人起 草 人审 核 人批准日期起草日期审核日期生效日期颁发部门质量控制部分 发 号分发部门目的：质量保证部质量控制部建立培养基配制及适用性检查的标准操作规程，规范实验人员的操作流程。范围：适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。依据：药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）、中华人民共和国药典 2015 年版第四部职责：1. 微生物检验员：负责实验室所需求的培养基管理工作， 使日常检验可以顺利进行。2. 微生物检验主管：负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。内容1 培养基的申购根据检验项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商，必要时进行供应商审计。2 培养基的验收.2.1 培养基到货后， 微生物室检验员应进行验收。 验收