【目的】规范偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理， 减少因偏差造成对产品质量的影响。【范围】适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。【职责】1 质量保证部1.1 为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管理工作。负责组织相关部门对偏差进行分类、调查、批准纠正和预防措施、并对整改后的效果进行跟踪检查等日常管理工作；1.2 质量保证部主管负责对偏差进行审核，批准除重大偏差之外的偏差。2 偏差发生部门及时、如实向质量保证部报告偏差，初步评估偏差对生产批次和相关批次带来的质 量风险，采取应急处理措施， 配合质量保证部进行偏差调查及制订纠正预防措施并实施。3 其他相关部门配合质量保证部对偏差进行调查和评估，制订纠正预防措施并落实，并将重大偏差告知各自职责范围内的相关客户。4 各部门责任人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生，且出现偏差后必须按程序上报。5 质量管理负责人确保所有偏差已经过调查并得到及时处理，批准重大偏差。【内
