生产过程监控管理制度.docx

制订人审核人批准人制 订日 期制 订部 门品管 部审 核日 期分 发部 门批 准 日 期生产 部、 生产 车间生物科技有限公司管 理标 准质 量 管理编码SMP-QA-014-00文 件名 称生产过程监控管理制度页数8 1实 施 日 期目的：规 定了 生产 过程 质量 监控 的 要求 、 内 容。适用范围：适用于保健品生产全过程的监控。职责：现场质管员按该管理程序对生产的全过程进行重点质量监控，并监督相关文件的执行情况。内容：1 开工前检查1.1 洁净区内各工序1.1.1 操作间设备、容器具应有完好状态标记和已清洁状态标志，无与生产无关的物料、文件，有上批生 产的清场合格证，并在有效期内。1.1.2 计量器具有检定合格证，并在检定效期内。1.1.3 工艺用水符合工艺条件及要求。1.1.4 操作者工装、个人卫生符合要求。1.1.5 有生产指令，空白批生产记录齐全，为现行版本1