实验室风险管理措施.docx

实验室风险管理项目风险点措施风险等级1 组织构架（合理性、人员数量）2 人员管理者（能力、经验）实验团队组织构架合理 （生化实验微生物实验、仪器、动物实验） 。足够的检验人员。实验团队实验人员（能力、经验）足够的管理实验室的资质和经验。检验人员具有相关专业中专或高 中以上学历。培训上岗定期专业培训与专业考核。高风险区域划分不合理有足够的场所， 以满足各项实验的高风险实验室设计交 叉 污 染 法规符合性需要。送检样品的接受与贮存区；试剂、标准品的接受与贮存区或试中等风险高风险剂仓库；清洁洗涤区；特殊作业区：如通风橱等等； 留样观察室分析实验区 ( 仪器分析、化学分析、生物分析 ) ；无菌实验室 ( 包括阳性对照室 ) 、微生物限度实验室；数据处理、资料储存区；办公室； 人员用室，例如更衣室和休息室。操作性。体系构架（质量标准、 记录、质量手册、 Sop、标签、文件