药剂制剂处方的体内评价研究,一. 制剂评价应适应新释药系统的发展 二. 药物制剂处方体内评价 三. 先进、配套、规范的体内药物分析检测技术是制剂 处方体内评价的基本手段 四. 药物制剂设计和体内评价考虑的问题 五. 研究室基本情况介绍,一 制剂评价应适应新释药系统的发展,1. 新制剂和创新药物研究同等重要,新化学实体药物(NCE) 成本高 周期长 难度大,新释药系统(DDS) 投入少 见效快 投入产出比高,切合发展中国家国情,尤其适合我国国情; 国外(著名制药企业)愈加重视DDS研发; 技术含量高的药物制剂产品也可以象创新化合物一样,成为 “重磅炸弹”; 有的药物多年后新型制剂的“二次”开发上市,所产生的社会和 经济效益不亚于首次普通制剂。,药物:化学合成药品、生物技术药品、中药和天然产物 用药:口服(po)、静注(iv)、 药剂:只有通过药物制剂处方的设计评筛和制备, 才能成为直接用于人体的药品; 才能成为直接投放市场的商品。,2. 药剂研究的使命、责任,主要动力和经济源泉,药物制剂可改善药物的理化性质,提高稳定性,改善药 物溶解度; 改善药物的体内行为