隧道灭菌烘箱验证.docx

验证方案审批表编 号：部门起草人日期：年月日所在部门签字审核意见日期审批人批准人日期年月日批准意见执行日期年月日Word 文档目录1 引言1.1 验证小组成员及职责1.2 验证工作中各部门职责1.3 概述1.4 验证目的1.5 相关文件2 验证容2.1 预确认2.1.1 预确认目的2.1.2 预确认容2.2 安装确认2.2.1 安装确认目的2.2.2 安装确认所需文件资料2.2.3 安装确认容2.3 仪器仪表校验2.4 运行确认2.4.1 运行确认目的2.4.2 运行确认所需文件资料2.4.3 运行确认容2.5 性能确认2.5.1 性能确认目的2.5.2 性能确认容3 异常情况处理程序4 拟定日常监测程序及验证周期5