SIA:系统影响性评估CCA:部件关键性评估 CAPA:纠正措施和预防措施URS: user requirement specification用户需求规格书FAT: Factory Acceptance Test SAT: Site Acceptance TestDQ:Design Qualification设计确认IQ: Installation Qualification安装确认OQ:Operation Qualification操作( 运行) 确认 PQ: Performance Qualification性能确认SOP: Standard operation procedure标准操作程序1、中药材从进厂到出厂,含量检验几次?答:两次,原药材一次,成品一次,成品在包装前检验。2、有一个品种,有一个包装规格是经销商定制的,每次要货不够一批,可以分成两个包装规格吗?一部份包装成定制,另一部份做成常规包装规格。答:可以,做好包装记录。3、做原料药时用的起始物料有效期怎么确定?购买时厂家标准