医疗器械的经营企业质量管理体系程序文件全套.docx

医疗器械经营质量工作程序目录1. 质量管理文件管理程序2. 医疗器械购进管理工作程序3. 医疗器械验收管理工作程序4. 医疗器械贮存及养护工作程序5. 医疗器械出入库管理及复核工作程序6. 医疗器械运输管理工作程序7. 医疗器械销售管理工作程序8. 医疗器械售后服务管理工作程序9. 不合格品管理工作程序10. 购进退出及销后退回管理工作程序11. 不良事件报告工作程序12. 医疗器械召回工作程序13. 质量跟踪工作程序1. 质量管理文件管理程序一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制， 以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理， 保证质量记录的可追溯性，依据医疗器械监督管理条例650 号令、医疗器械经营监督管理办法局令8 号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量 管理规范的公告（ 2014 年第58 号）等法规，特制订本程序。二、范围：本程序适用于公司质量管理体系运行