医疗器械的经营质量管理制度和工作程序.docx

一、医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量负责人）职责2. 质量管理规定3. 采购、收货、验收管理制度7934. 首营企业和首营品种质量审核制度135. 销售和售后服务管理制度166. 不合格医疗器械管理制度197.医疗器械退、换货管理制度228. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度249. 医疗器械召回管理制度2610. 设施设备维护及验证和校准管理制度2911. 环境卫生和人员健康状况管理制度3212. 质量管理培训及考核管理制度13. 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度343614. 购货者资格审查管理制度3915. 医疗器械追踪溯管理制度4016. 质量管理制度执行情况考核管理制度4217. 质量管理自查制度4418. 医疗器械进货查验记录制度4619. 医疗器械销售记录制度二、医疗器械经营质量工作程序目