阴凉库温湿度均匀性验证方案3..docx

成品阴凉库温湿度均匀性验证方案方案编号： QA-GTP-2017-001验证方式：首次验证起草人日期审核人日期批准人日期贵州天安药业股份有限公司目录目录1一、概述1二、验证目的2三、验证范围2四、确认小组职责分工2五、验证实施时间安排2六、验证文件、设备确认及方案的培训21、验证文件确认2七、风险评估3八、验证的实施42、检测步骤43 可接受标准5九、偏差处理5十、方案修订变更5十一、验证结果分析及评价与建议6一、概述2我公司成品阴凉库（ 2）位于 3 号楼一楼面积 78m，根据 GMP要求及结合公司产品自身对温湿度的要求，公司对相应库房安装了辅助设施，以便能控制并维持该库房内的环境温湿度