1、“姑苏对话2018 包装创新助力医药研发交流活动”终轮邀请函姑苏论坛启，群彦今汪洋。超百人组成的专业豪华演讲团，四十位漂洋过海的外国资深学者专家，二十场最专业前沿的交流论坛协会举办的姑苏对话-2018 包装创新助力医药研发交流活动，将给您呈现一场视觉和听觉上的饕餮盛宴；近 40 个来自国内外最新包装系统/给药装置展示（包括欧洲医药包装创新获奖产品）更会令您目不暇接、流连忘返。姑苏论坛邀您来，风景这边独好！姑苏对话将助力仿制药质量和疗效一致性评价，加速新药/药品研发。力邀您与业界一同融入药品审评审批制度改革大潮中，共同打造创新医药包装/给药装置体验平台。主要内容：1、国家药品监督管理局、药品审评
2、中心领导对新药审评审批，及原辅包关联审评制度等相关内容解读。2、国内外一线专家探讨注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，分析制剂企业如何科学合理的选择医药包装系统。3、与制剂企业一起深入学习相容性研究理论和案例分析。4、全球一线生物制剂研发专家论道生物研发与包装选择。5、吸入制剂论坛从 CMC、质量控制、临床、法规等多层面研讨吸入制剂全产业链中的共性和关键性问题。6、药械组合产品论坛将给您带来药械组合产品的无菌保证、法规要求、包装材料的评价等方面的体验。7、创新医药包装系统/给药装置交流展示，比如欧美日医药创新趋势、创新给药系统、智能化给药系统、新型自动给药装置的药物注射的解决方案、预灌封注射器的
3、革新、高阻隔性能产品、数据采集和追踪技术等。8、 药包材生产质量管理指南（征求意见稿） 、 腹膜透析液包装系统技术指南 、 药品包装用卡纸折叠纸盒 、 吸入气雾剂包装系统提取研究指南 、 基础输液临床使用评估指南协会标准等一系列课题成果分享。支持单位：国家药典委员会、苏州工业园区、苏州系统医学研究所、美国药典委员会 战略合作单位：欧洲 Pharmapack 展、日本创包工学研究会您最最关心的费用问题和报名方式：20 场专题会议 18 场免费，注意！注意！注意！收费会议：8 月 31 日上午“创新大论坛” 、收费 500 元/人，9 月 1 日 “药 品 与 包 装 相 容 性 研 究 培 训
4、”、 收 费 500 元 /人 。提前线上报名方式：1）登录协会官网 ppa.org 首页【会议信息 】栏在线报名；2） 登 录 协 会 微 信 公 众 号 【 活 动 期 刊 】 【 会 议 报 名 】 栏 在 线 报名备注：协会为提前线上报名的参会者提供免费午餐。 二一八年八月十日详情请点击下载附件！附件创新大论坛时间/Time：8 月 31日 上午/ Aug 31 AM地点/Place： 沃森报告厅/ Watson Auditorium 时间 演讲题目 演讲嘉宾8:30-8:40 致辞 相关领导8:40-9:10 医药工业创新之路 吴海东 工信部消费品工业司副司长9:10-9:40 中国
5、新药审评审批 国家药品监督管理局 CNDA9:40-10:10 关联审评后的中国药典 张伟 国家药典委员会秘书长10:10-10:40 全球医药研发特征及中国趋势研判 陶剑虹 南方医药经济研究所副所长10:40-10:50 交流时间10:50-11:20 美国医疗行业创新 Desmond Hunt 博士/美国药典委员会11:20-11:50 医药包装系统创新改善患者用药体验 Ger Standhardt Executive Director HCPC Europe11:50-12:20 大分子免疫原性与医药包装 程根宏 苏州系统医学研究所教授12:20-12:30 药械组合产品发展项目启动会议
6、收费：500 元/人 本场设置中英同声传译姑苏茶馆时间/Time：8 月 31日中午 12:00-13:00 地点/Place: 会议室 4/ M4时间 演讲题目 演讲嘉宾12:00-12:20 中国医药包装协会概况和标准化介绍Introduction of CNPPA and Association standardization纪炜副会长 ,中国医药包装协会Mr. Wei Ji, Vice President of CNPPA 12:20-12:30 PHARMPACK项目介绍（国药励展、API China、CHINAPHARM、10 月 17日南京原料会）Introduction of
7、PHARMPACK, collocated with API China北京药盾公益基金会监事长16:10-16:30 问答/Q&A本场会议不收费吸入制剂论坛时间/Time：8 月 31日下午-9 月 1日 上午/ Aug.31PM-Sep 1AM地点/Place：会议室 2（M2）8月 31日下午日程安排时间 演讲题目 演讲嘉宾主题一：呼吸系统疾病诊治与药物的研究进展13:00-13:45 中国慢性呼吸道疾病的防治进展 黄庆晖 副所长/呼吸疾病国家重点实验室13:45-14:30 呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展 俞雄 主任委员/中国药学会制药工程专业委员会主题二：吸入制剂 CMC研究的法规要求14:30-15:15 FDA工业指南（草案，2018 ）“气雾剂（MDI）和粉雾剂（DPI）的产品质量考虑”解读沈晓斌 博士/前 FDA资深审评专家15:15-15:45 交流时间15:45-16:30 吸入制剂的命名与分类思考及制剂特性的评价检测 张启明 主任药师，药典委员/中国食品药品检定研究院主题三：吸入气雾剂生产与包装系统关键控制16:30-17:15 MDI的密闭性能保障与测定重现性的操作关键 Aptar万通公司17:15-18:00 OINDP产品容器密闭系统的风险控制 Barbara Falco Pharma Consult LLC
