测量不确定度及其在临床检验中的应用,丁家华,临床检验的主要任务就是对人体标本的各种特性进行赋值。所赋的值，其准确性、可靠性以及其它的分散性都会直接影响到疾病的诊断、治疗方案的确定以及疗效的观察。因此，ISO 15189医学实验室质量和能力的专用要求中明确要求“必要且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度”。ISO 15193 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明中也明确规定“应该注明所有分析性能特征的值及其测量不确定度。”,ISO 15194体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明中也要求在参考物质的特定特征中“应该对测量不确定度进行表述”。IFCC公布的酶的参考方法中也采用了不确定度。所以，目前在临床检验工作中应用不确定度这个概念并进行测量不确定度的评定十分重要。,一、测量不确定度的发展过程,1963年，美国国家标准局（NBS）首先提出了定量表示不确定度的建议。1977年5月，国际计量委员会（CIPM）下设的国际电离辐射咨询委员会（CCEMRI）正式讨论了如何表达不确定度的建议。同年7月，在CCEMRI会议上，美国NBS局长正式提出了解决测量不确定度表
