伦理委员会培训制度.DOC

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IEC-ADM-003-1.0伦理委员会培训制度版 本 号 1.0 页 数 1 页起 草 人 起草日期审 核 人 审核日期批 准 人 批准日期颁布日期 起效日期内江市第一人民医院临床试验伦理委员会IEC-ADM-003-1.0第 1 页 共 1 页伦理委员会培训制度一、 目 的明确伦理委员会培训制度,提高伦理审查水平。二、 范 围使用于伦理委员会所有委员、秘书及工作人员。三、 内 容1. 伦理委员会委员及秘书必须参加 GCP、伦理审查能力培训。2. 伦理委员会委员及秘书必须培训伦理委员会制定的制度、职责和操作规程。3. 伦理委员会成员应参加新法规的学习、伦理委员会审核经验交流。4. 伦理委员每三年至少参加一次 GCP 及伦理审查培训,同时根据不同的专业背景与个人发展要求接受个性化培训,不断提高临床研究的伦理审查能力。5. 伦理委员会办公室负责制定并实施年度伦理继续教育培训计划。6. 根据年度培训计划做好经费预算。7. 培训记录保存于伦理委员会委员培训档案中。

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