洁净室地面材料选择1前言制药洁净室也被称作洁净厂房,是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制有生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒(尘埃粒子)的污染。自从GMP在制药行业实施以来,洁净室的地坪制作已成为医药行业一个基础的硬件要求。GMP要求洁净车间地坪应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂,耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题,尤其是大面积地面,目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等,这里着重介绍几种常用的地面材料及在施工过程中的控制要点。2水磨石地面水磨石地面是一种无弹性地面,具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面在显微镜下观察(如图1 所示),表面尽管打磨,但是微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内,所以在打磨之后还需进行打蜡处理,水磨石一般用于洁净度级别较低(十万级洁净区)车间,如:固体制剂车间、原料药(精、烘、包)车间等。 由于水磨石地面缺少弹