保健品(胶囊剂)工艺规程.doc

.宁神胶囊工艺规程类别：技术标准起草：日期：审核：日期：批准：日期：版本变更原因执行日期执行日期复审日期复审状况00新建分发部门目 的范 围职 责目 录1 产品概述2处方和批准文号3 工艺流程图4原药材的整理炮制5 制剂操作过程及过程控制要求6 原辅料质量标准和检验方法 7 中间产品质量要求和检验方法8 成品质量标准和检验方法9 包装材料和包装规格、质量标准10 说明书、产品包装文字说明和标志11 设备一览表及主要设备生产能力12 物料平衡、收率的指标及计算公式.1 产品概述1.1 产品特点1.1.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末，气微香，味苦。1.1.2 功能与主治：具有改善睡眠功能。1.1.3 用法与用量：每日1次，每次3粒，口服。1.1.4 规格：每粒胶囊