1医疗器械企业管理者代表授权书.doc

.医疗器械生产管理者代表授权书 （以下简称授权人）现代表 公司委任 为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自 年 月 日至 年 月 日止。授权人根据广东省医疗器械生产管理者代表管理办法（试行）制定本授权书。第一条 管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。第二条 管理者代表职责与权限如下：（一）贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。（二）组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1每批次原材料及成品放行的批准；2质量管理体系文件的批准；3工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；4原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；5不合格品处理的批准；6. 风险管理报告的批准；