.设施设备验证和校准管理制度文件名称设施设备验证和校准管理制度起草人：起草时间：文件编号SA-QM-29-2014审核人：审核时间：生效日期年 月 日批准人：批准时间：分发部门质管部、储运部版 本 号04编/修订原因药品经营许可证项目变更1. 目的：加强设施设备验证和校准的管理，保证设施设备正常运行，确保药品的质量安全。2. 依据：药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)及附录5：验证管理、中华人民共和国计量法及其实施细则、中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录等。3. 范围：适用于本公司冷库、储运温湿度检测系统以及冷藏运输等设施设备的验证和计量器具、温湿度监测设备等的校准或者检定。4. 职责：质量负责人、质量管理部、储运部对本制度的实施负责。5. 内容5.1 定义5.1.1 校准：在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。5.1.2 检定：为评定计量器具计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。5.1.3 验证：是证明任何
