产品验证标准程序.doc

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资源描述

.产品验证标准程序一、目 的:建立回顾性验证标准程序,规范回顾性验证管理的全过程。二、适用范围:适用于本公司保健食品的回顾性验证管理。三、责 任 者:验证中心对本规程负责。四、正文:(一)、原辅料是产品的物质基础,其质量的好坏直接影响着产品的质量。所以,产品验证要先从原辅料的验证入手。原辅料的验证内容一般包括原辅料的选择性试验、所选原辅料的稳定性考察、投入批量生产试验及供户质量审计等。如果所有试验和审计均符合要求,原辅料的质量确认合格。(二)、生产产品验证根据现行的生产实际状况,可以选择不同类型的验证方式,即前验证、同步验证、回顾性验证、再验证。1、前验证前验证是正式投产前的质量活动,也就是该产品的生产工艺正式投入使用前必须完成并达到要求的验证。新产品、新型设备及其生产工艺的引入,必须采用前验证,前验证一般按三个步骤来进行:工艺的预验证 起草工艺规程 三批次以上大生产的产品验证(确定正式的生产工艺规程)。(1)新产品的预验证工艺的预验证,即正式批量的放大试生产。通过此过程,可以确定生产工艺参数及条件,并对

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