冻干机的结构与配置.doc

. 冻干机的结构与配置第一节 冻干机在冻干药品生产过程中的关系冻干机在冻干药品生产过程中的关系如下：主要物料灭菌。将药品主药和辅料溶解在适当的溶剂中（注射用水）。用不同孔径的滤器对药液分级过滤，最后用0.22m的过滤器除菌过滤。将已除去的药液灌注到容器中，并在容器端口半上胶塞。在无菌环境中把半上胶塞的药液或开口托盘（冻干原粉）移至冻干机的干燥箱内搁板上，有的工艺的这一步也可能采用另一腔室先进行预冻结。通过冻干机的运行，对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供能，使药品在固态下，通过升华除去大部分的水分。然后加热蒸发解吸附去除残余水分。通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞（小瓶冻干）。对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加内塞（托盘冻干）。 由此可见，冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备，制品中的水分由它来去除。制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。本文章资料来自欣谕仪器 网http:/